Дата сдачи: Июль 2011

Введение 3
Биодоступность лекарственных средств 5
Особенности биодоступности пероральных препаратов 11
Терапевтическая эквивалентность 14
Регламенты изучения биоэквивалентности 16
Сравнительный анализ регламентов изучения биоэквивалентности 18
Заключение 23
Литература 28



1. Белоусов Ю. Дженерики — мифы и реалии // Ремедиум. — 2003. — № 7–8. — С. 4-9.
2. Березовская И.В., Иванова В.М. Актуальные проблемы безопас-ности воспроизведенных лекарственных препаратов // Клинические исследо-вания лекарственных средств в России. 2004. № 3–4. С. 16–23.
3. Бондарева И.Б., Булаев В.М., Герасимов В.Б. и др. Методические рекомендации по проведению качественных клинических исследований био-эквивалентности лекарственных препаратов. М., 2001. 24 с.
4. Викторов А.П. ВольтаренТ, генерики и проблемы безопасности при медицинском применении // Здоров’я України. — 2007. — № 9. — С. 64.
5. Генерические лекарственные препараты — перспективные каче-ственные лекарства. Информация компании «Меркле» // Український медич-ний часопис.— 1998 — № 4 (6) VII/VIII.— С. 98–104.
6. Киселева Г. С. Биоэквивалентность и качество лекарственных средств // Провизор.— 1998.— № 4.— С. 43–44.
7. Материалы семинара по генерическим и безрецептурным лекар-ствам, проводимый Администрацией по контролю продовольствия и ле-карств США в сотрудничестве с Министерством здравоохранения Россий-ской Федерации. Октябрь 1996.
8. Методические указания МЗиСР по проведению качественных ис-следований биоэквивалентности лекарственных средств. М., 2004. 43 с.
9. Мешковский А.П. Место дженериков в лекарственном обеспече-ниии. Фарматека 2003; 3:103-104.
10. Передерий В.Г., Безюк Н.Н. Брэнды и генерики. Друзья или вра-ги? Две стороны одной медали // Український медичний часопис. — 2004. — № 5(43). — С. 1-6.
11. Перцев И. М., Зупанец И. А. Биофармация и эффективность ле-карств // Провизор.— 2001.— № 2 — С. 30–33.
12. Перцев И. М., Зупанец И. А. Биофармация и эффективность ле-карств // Провизор.— 2001.— № 4.— С. 25–28.
13. Поздняков Ю.М. Клиникоэкономический анализ эффективности различных индапамидов у больных артериальной гипертонией I и II степени (ВОЗ/МОАГ, 1999 г.). Южно-Российский медицинский журнал 2004;4:
14. Проведение качественных исследований биоэквивалентности ле-карственных средств. Методические указания. Москва, 2004, 43с.
15. Рудык Ю.С. К вопросу о терапевтической эквивалентности ле-карственных средств // Рациональная фармакотерапия. — 2007. — № 2. — С. 11-16.
16. Марцевич С.Ю., Кутишенко Н.П., Дмитриева Н.А., Белолипецкая В.Г. Выбор лекарственного препарата в кардиологии: на что должен ориен-тироваться практический врач? Кардиоваскулярная терапия и профилактика 2004; 4:
17. Система оценки безопасности лекарств в Великобритании / Ю. Белоусов, С. Зырянов, А. Грацианская, В. Чубарев // Фармацевтич. вестник. — 2006. — № 4.
18. Соловьев В.Н., Фирсов А.А., Филов В.А. Фармакокинетика (ру-ководство). М.: Медицина, 1980. 423 с.
19. Сравнительное исследование качества образцов оригинального и воспроизведенных препаратов таблеток клопидогреля / А. Гризодуб, Д. Ле-онтьев, М. Дмитриева, О. Баула // Вісник фармакол. та фармації. — 2006. — № 2. — С. 18-24.
20. Фармакокинетика / Н.Н. Каркищенко, В.В. Хоронько, С.А. Сер-геева, В.Н. Каркищенко. — Ростов н/Д: Феникс, 2001. — 384 с.
21. Фирсов А. А., Родионов А. П., Страчунский Л. С., Рудаков А. Г., Барманова Е. Ю. Правила проведения исследований биоэквивалентности ле-карственных средств. Часть I. Фармакокинетические аспекты.— Москва, 1995.— 11 с.
22. Фирсов А.А., Пиотровский В.К. Фармакокинетические методы в биоинформации. Итоги науки и техники. М.: ВИНИТИ, 1984. Т. 14. С. 114-227.
23. Холодов Л. Е., Яковлев В. П. Клиническая фармакокинетика.— М.: Медицина, 1985.— 464 с.
24. Чумак В., Соловьев А., Тишкин С. Биоэквивалентность лекарст-венных препаратов в условиях in vitro не фантазия, а реальность // Вісник фармакол. та фармації. — 2006. — № 3. — С. 4-10.