Дата сдачи: Январь 2015

Оглавление

Введение. 3

Общая характеристика препаратов для парентерального введения. 5

Требования к инъекционным препаратам.. 6

Промышленное производство инъекционных препаратов. 9

Создание условий к производству стерильной продукции. 9

Производство ампул в заводских условиях. 10

Требования к исходным веществам.. 13

Получение воды для инъекций в промышленных условиях. 14

Приготовление растворов для инъекций. 14

Стабилизация растворов. 15

Ампулирование. 17

Методы стерилизации. 27

Методы контроля качества инъекционных растворов. 28

Маркировка и упаковка. 31

Вывод. 32

Список литературы.. 34

 

Введение

В настоящее время среди всех готовых лекарственных средств, выпускаемых отечественной фармацевтической промышленностью, на долю парентеральных препаратов приходится около 30%. Инъекционные лекарственные формы занимают значительное место в номенклатуре лекарственных средств. На инъекционные препараты в различных фармакопеях мира приходится от 10% до 15% статей. [11]

Парентеральный путь введения в организм лекарств имеет ряд преимуществ:

— быстрое действие и полная биологическая доступность лекарственного вещества;

— точность и удобство дозирования;

— возможность введения лекарственного вещества больному» находящемуся в бессознательном состоянии, или когда лекарство нельзя вводить через рот;

— отсутствие влияния секретов ЖКТ и ферментов печени, что имеет место при внутреннем употреблении лекарств;

— возможность создания больших запасов стерильных растворов, что облегчает и ускоряет их отпуск из аптек.

Наряду с преимуществами инъекционный путь введения имеет и некоторые недостатки:

— при введении жидкостей через поврежденный покров кожи в кровь легко могут попасть патогенные микроорганизмы;

— вместе с раствором для инъекций в организм может быть введен воздух, вызывающий эмболию сосудов или расстройство сердечной деятельности;

— даже незначительные количества посторонних примесей могут оказать вредное влияние на организм больного;

— психоэмоциональный аспект, связанный с болезненностью инъекционного пути введения;

— инъекции лекарств могут осуществляться только квалифицированными специалистами.

Целью данной работы является изучение промышленного производства инъекционных препаратов.

Задачи:

1.         Привести общую характеристику препаратов для парентерального введения;

2.         Ознакомиться с основным требованиям к инъекционным препаратам;

3.         Раскрыть основные этапы промышленного производства инъекционных препаратов (создание условий к производству стерильной продукции, производство ампул в заводских условиях, требования к исходным веществам, получение воды для инъекций в промышленных условиях, приготовление растворов для инъекций, стабилизация растворов, ампулирование, методы стерилизации, методы контроля качества инъекционных растворов, маркировка и упаковка);

4.         Сделать выводы

Список литературы

 

1.    Государственная фармакопея СССР. Вып.1,2. МЗ СССР - 11-е изд.,

2.    Иванова Л.А. Технология лекарственных форм: Учебник в 2-х томах. Том 2 / Л.А. Иванова, Р.В. Бобылев, Г.П. Грядунова. – М.: Медицина, 1991. - 544 с.

3.    Кондратьева, Т.С. Технология лекарственных форм: Учебник в 2-х томах. Том 1 / Т.С. Кондратьева, Л.А. Иванова, Ю.А. Зеликсон. – М.: Медицина, 1991. - 496 с.

4.    Краснюк И.Н. Фармацевтическая технология: Технология лекарственных форм. М.: Издательский центр «Академия», 2004.

5.    Милованова Л.Н. Технология изготовления лекарственных форм. Ростов на Дону: Медицина, 2002 .

6.    Муравьев И.А. Технология лекарств.2-е издание перераб. и дополн. - М.: Медицина, 2002.

7.    Настольная книга современного фармацевтического работника – М.: Феникс, 2008

8.    ОСТ 42-504-96 “Контроль качества лекарственных средств на промышленных предприятиях и в организациях. Основные положения” от 07.05.1996 г.

9.    ОСТ 42-510-98 “Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)”

10.              ОСТ 91500.05.001-00 “Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения”.

11.              Приказ МЗ РФ № 309 от 21.10.97г. “Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)”

12.              Промышленная технология лекарств: Учебник. В 2-х т. Том 1 В.И.Чуешов, О.И.Зайцев, С.Т.Шебанова, М.Ю.Чернов; Под редакцией профессора В.И.Чуешова.: МТК-Книга; Издательство НФАУ, 2002.

13.              Промышленная технология лекарств: Учебник. В 2-х т. Том 2 В.И.Чуешов, О.И.Зайцев, С.Т.Шебанова, М.Ю.Чернов; Под редакцией профессора В.И.Чуешова.: МТК-Книга; Издательство НФАУ, 2002.

14.              Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учеб. для студ. высш. учеб. заведений / [И.И.Краснюк, С.А.Валевко, Г.В.Михайлова и др.] ; под ред. И.И.Краснюка, Г.В.Михайловой. — 3-е изд., перераб. и доп. — М.: Издательский центр «Академия», 2007.

15.              Фармацевтические технологии. Г. И. Молчанов, А. А. Молчанов, Л. М. Кубалов - М.: Альфа-М, 2011