Дата сдачи: Сентябрь 2010

ЗАДАЧИ РЕШЕНЫ В ПИСЬМЕННОМ ВИДЕ, ПЕРЕВОД В ПЕЧАТНЫЙ ВИД НЕОБХОДИМО ОСУЩЕСТВЛЯТЬ САМОСТОЯТЕЛЬНО

1. Классификации "чистых" помещений и/или зон при производстве стерильных лекарственных средств осуществляется
1. по допустимому содержанию механических частиц в воздухе в оснащенном состоянии
2. по допустимому содержанию механических частиц в воздухе в функционирующем состоянии
3. по допустимому содержанию колоннеобразуюших микроорга¬низмов в воздухе в функционирующем состоянии
4. по допустимому содержанию колониеобразующих микроорга¬низмов в воздухе в оснащенном состоянии
5. по всем указанным параметрам

2. На апирогениостк проверяют следующие объекты
1. Воду очищенную
2. Воду для инъекций
3. Растворы для инъекций
4. Лекарственные формы для новорожденных
5. Лекарственные формы для детей до 1 года
6. Препараты для офтальмологии

3. Помещение класса чистоты А используются для следующих техно¬логических операций
1. Мойки дрота, флаконов и колпачков
2. Выделки ампул
3. Этикетировки ампул
4. Заполнения ампул инъекционным раствором после стерили¬зующей фильтрации
5. Отжига ампул.
6. Фасовки и укупорки стерильных лиофильно высушенных порошков антибиотиков в пенициллиновые флаконы
7. Выгрузки стерильных флаконов и сборки стерилизующих фильтров

4. Аквадистилляторы для получения воды для инъекций, в которых для удаления капельной фазы используется увеличенный объем па¬рового пространства и брызгоуловители
1. Трехступенчатый горизонтальный
2. Трехступенчатый колонный
3. «Вапоникс»
4. Ультрафильтрационный
5. «Финн-аква»
6. Термокомпрессионный

5. Растворы легко окисляющихся и гидролизующихся веществ запол¬няют в ампулы из стекла марки
1. НС-1
2. НС-3 3.
3. АБ-1
4. СНС-1

6. Оценка химической стойкости ампульного стекла осуществляется
1. С применением универсального индикатора
2. С применением фенолфталеина
3. Поляризационно-оптическим методом
4. С помощью рН-метра
5. С помощью спектрофотометра СФД-2

7. Оценка качества дрота осуществляется по показателям
1. Толщина стенок
2. Наружный диаметр
3. Внутренний диаметр
4. Конусность
5. Кривизна

8. Отжиг ампул заключается в следующем:
1. ампулы нагревают до температуры размягчения стекла (600 - 700º С)
2. ????
3. ампулы медленно охлаждают до 100º С
4. ампулы быстро охлаждают до комнатной температуры

9. Для стерилизации растворов фильтрованием используют
1. Мембранные фильтры с порами 0,22 и 0,3 мкм
2. Мембранные фильтры с порами 0,45 мкм
3. Глубинные фильтры
4. Фильтры ХНИХФИ

l0. 40 % раствор гексамстилептетрамина для инъекций отличается от инъекционных растворов кофеина натрия бензоата, натрия тио¬сульфата, дибазола тем, что его
1. изготавливают в асептических условиях
2. подвергают стерилизации термическим методом без добавления стабилизатора
3. применяют стерилизацию фильтрованием

11. Натрий сульфит используют для стабилизации инъекционного рас¬твора
1. Глюкозы 40%
2. Натрия парааминосалицилата 3%
3. Кофеина натрия бензоата 10%
4. Новокаина 1%

12. Вспомогательное вещество динатриевая соль этилендиамиитетрауксусной кислоты относится к группе
1. Пролонгаторов
2. Консервантов
3. Антиоксидантов
4. Изотонирующих

13. Стерилизацию растворов для инъекций в ампулах проводят
1. Химической стерилизацией
2. Стерилизацией фильтрованием
3. Стерилизацией паром под давлением
4. Газовой стерилизацией
5. Горячим воздухом

14. Установите соответствие:
Гидролйз:
1. Сложных эфиров
2. Амидов кислот
3. Сердечных гликозидов
Подавляют добавлением:
а) ПАВ
б) 0,1н раствором НСl
в) Буферными растворами (фосфатным, ацетатным)

15. Стабилизацию раствора новокаина 1 % для инъекций осуществляют
1. 0,1 М раствором кислоты хлористоводородной
2. 0,1 М раствором натрия гидроксида
3. натрия гидрокарбонатом
4. натрия сульфитом безводным
5. раствором Вейбеля
6. цистеином

16. Концентрированные растворы лекарственных веществ (концентра¬ты) готовят:
1. По массе
2. По объему
3. Массо-объемным способом

17. Положения, характеризующие правило «двух цилиндров»
1. В части растворителя растворяют сухое вещество, затем объем доводят в мерном цилиндре до требуемого значения .
2. Растворитель делят на две части, в одной из них растворяют су¬хое вещество
3. Вторая часть растворителя приливается непосредственно в от¬пускной флакон
4. Вторая часть растворителя используется для вытеснения лекар¬ственного вещества, задержавшегося на фильтре
5. Фильтровальный материал должен быть обязательно сухим
6. Фильтровальный материал должен быть обязательно предвари¬тельно промыт растворителем

18. Установите правильную последовательность технологических ста¬дий и операций изготовления глазных пленок
1. Введение лекарственных веществ в основу
2. Изготовление основы
3. Формирование пленок
4. Растворение лекарственных веществ
5. Подготовка лекарственных и вспомогательных веществ
6. Полив раствора на подложку
Ответ по коду
А верно 5,4,1,2,3,6
В верно 5,2,4,1,6,3
С верно 4,5,1,2,6,3
D верно 5,4,2,1,3,6

19. Особенностями изготовления раствора калия йодида 0,5% внутреннего применения для новорожденных являются
1. Изготовление в асептических условиях
2. Фасовка в объеме по 20 мл
3. Подвергают термической стерилизации
4. Не стерилизуют термическим методом
5. Добавляют стабилизатор

20. Основы при изготовлении суппозиториев с антибиотиками:
А. стерилизуют
B не стерилизуют


1. Установите правильную последовательность стадий и операций технологического процесса производства раствора для инъекций но-радреналииа гидротартрата в ампулах, представленных на схеме, заполните недостающие операции стадии «Изготовление раствора»
1. Санитарная подготовка производства
2. Подготовка помещений
3. Подготовка оборудования
4. Подготовка воздуха
5. Подготовка тех.одежды
6. Подготовка персонала
7. Изготовление ампул
8. Варка стекла
9. Изготовление дрота
10. Калибровка дрота
11. Мойка дрота
12. Сушка дрота
13. Выделка ампул
14. Отжиг ампул
15. Подготовка ампул к наполнению
16. Обрезка капилляров
17. Мойка наружной поверхности ампул
18. Мойка ампул изнутри
19. Контроль качества мойки
20 Сушка и стерилизация ампул
21. Получение и подготовка растворителя
22. Подготовка лекарственных и вспомогательных веществ
23. Изготовление раствора
24. Ампулирование
25. Заполнение ампул
26. Запайка капилляров
27. Стерилизация
28. Упаковка и маркировка
29. Оценка качества и бракераж