900.00 руб
Контрольная
Контрольная 3, вариант 5. СибГМУ
Дата сдачи: Декабрь 2012
КОНТРОЛЬНАЯ РАБОТА III
Тема: Оценка качества лекарственных средств.
Применение физико-химических методов анализа в оценке доброкачественности и количественного содержания некоторых групп ЛС.
5. Рассчитайте количественное содержание и оцените качество преднизолона, если навеску препарата массой 0,1037 г растворили в мерной колбе на 100 мл в этаноле. 1 мл этого раствор перенесли в мерную колбу на 100 мл и довели этанолом до метки. Средняя оптическая плотность при 242 нм равна 0,483, толщина кюветы 10 мм. Удельный показатель поглощения 460. Содержание преднизолона в препарате должно быть не менее 98,5%.
10. Рассчитайте удельное вращение и оцените качество тетрациклина гидрохлорида, если средний угол вращения 1% раствора препарата в 0,1М растворе соляной кислоты равен –4,830. Длина кюветы 20 см. Удельное вращение должно быть от –239 до –258.
15. Рассчитайте количественное содержание и оцените качество стрептомицина сульфата, если навеску препарата массой 0,2005 г растворяют в воде в мерной колбе на 100 мл. К 5 мл этого раствора прибавляют 5 мл гидроксида натрия и проводят мальтольную пробу, затем доводят объем водой до 25 мл. Измеренная средняя оптическая плотность полученного раствора при 525 нм в кювете с толщиной слоя 10 мм равна 0,473. Удельный показатель поглощения 11,8. Стрептомицина сульфата в препарате должно быть не менее 90,0%.
20. Угол вращения 3% раствора хинина сульфата в 0,1 М растворе кислоты хлористоводородной составляет – 7,2°. Рассчитайте удельное вращение, учитывая, что измерение проводили в трубке длиной 1 дм.
25. Количественное содержание кальция хлорида в лекарственной форме: раствор кальция хлорида 20% – 100 мл определено рефрактометрическим методом. Средний показатель преломления n=1,3558, средний показатель преломления воды n=1,3329. Определение проводили при температуре 22˚С. Оцените качество лекарственной формы. Сделайте заключение. Расчет концентрации провести с использованием рефрактометрических таблиц.
30. Оцените качество лекарственной формы: раствор глюкозы 10% – 200 мл по количественному содержанию, если средний показатель преломления равен 1,3475, средний показатель преломления воды n=1,3330, t=20°С. Рефрактометрический фактор равен 0,00142. Оцените качество лекарственной формы. Сделайте заключение. Расчет концентрации провести с использованием рефрактометрических таблиц.
35. При выполнении испытаний на чистоту по ФС в препарате тетрациклин устанавливают величину удельного показателя поглощения по методике: около 0,05 г препарата (точная навеска) растворяют в 2 мл 0,1 моль/л раствора хлороводородной кислоты в мерной колбе емкостью 250 мл, доводят объем раствора водой до метки и перемешивают. 10 мл этого раствора вносят в мерную колбу емкостью 100 мл, прибавляют 75 мл воды, 5 мл 5 моль/л раствора натрия гидроксида, доводят объем раствора водой до метки и перемешивают. Оптическую плотность определяют при длине волны 380 нм в кювете с толщиной слоя 10 мм точно через 6 мин после прибавления раствора натрия гидроксида. Удельный показатель поглощения при длине волны 380 нм должен быть от 380 до 410 в пересчете на сухое вещество. Сделайте вывод о соответствии препарата требованиям ФС по чистоте, если точная навеска препарата – 0,0505 г, влажность – 9%, оптическая плотность раствора – 0,78.
40. Рассчитайте удельный показатель поглощения в препарате «Дигитоксин».
Методика. Около 0,02 г препарата (т.м.), высушенного при 100-1050С, растворяют в 95% спирте в мерной колбе вместимостью 50 мл, 5 мл этого раствора помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл и доводят раствор 95% спиртом до метки. К 5 мл полученного раствора прибавляют 5 мл раствора пикрата натрия, выдерживают 20 мин при комнатной температуре. Оптическая плотность полученного раствора при длине волны 495 нм и толщине слоя 10 мм равна 0,880.
Точная масса препарата, взятая для анализа равна 0,0200.
45. Методика количественного определения фурадонина в таблетках по 0,05 г по ФС сводится к следующему.
Количественное определение. Около 0,2 г (точная масса) порошка растертых таблеток помещают в мерную колбу емкостью 100 мл, прибавляют 50 мл воды, закрывают колбу притертой пробкой и встряхивают в течение 10 минут; прибавляют 2,5 мл 1 моль/л раствора натрия гидроксида, доводят объем раствора водой до метки. Закрывают колбу и содержимое колбы перемешивают в течение 5 минут, затем фильтруют через сухой складчатый фильтр в сухую колбу. Первые 10 мл фильтрата отбрасывают. 0,6 мл фильтрата помещают в мерную колбу емкостью 100 мл, доводят объем раствора водой до метки и точно через 20 минут, считая с момента прибавления 1 м/л раствора натрия гидроксида, определяют оптическую плотность полученного раствора на фотоэлектроколориметре в кювете с толщиной поглощающего слоя 1 см и фиолетовым светофильтром с длиной волны около 300 нм. Во вторую кювету наливают воду. Во время проведения опытов температура растворов должна быть 20+10С. Место приготовления растворов не должно быть ярко освещено. Напишите расчетную формулу для определения содержания фурадонина в одной таблетке в граммах (Х) с использованием удельного показателя поглощения стандартного образца фурадонина. Объясните буквенные обозначения. Как определяется средняя масса таблетки в граммах? Какое вещество используется в качестве стандартного образца фурадонина? Как определяется удельный показатель поглощения? Рассчитайте максимальные отклонения в содержании фурадонина, считая на среднюю массу одной таблетки.
50. Приведите характеристику тонкослойной хроматографии (ТСХ). Сущность метода. Разновидности ТСХ. Назначение. Понятие величин Rf и Rs. Нарисуйте хроматограмму, полученную при определении чистоты препарата мезапам (ФС 42-1318-83).
Методика. 0,05 г препарата растворяют в 100 мл хлороформа. 1мл полученного раствора переносят в мерную колбу вместимостью 25 мл, доводят объем раствора хлороформом до метки и перемешивают. 0,01 мл полученного раствора (0,2 мкг) наносят на линию старта пластинки «Sorbfil» размером 5 15 см в качестве свидетеля. 0,05 г препарата растворяют в 2,5 мл хлороформа. 0,01 мл полученного раствора (200 мкг) наносят на линию старта пластинки «Sorbfil». Пластинку с нанесенными пробами сушат на воздухе в течение 2 мин, а затем помещают в камеру со смесью растворителей гексан-диэтиламин-бензол (80:15:5) и хроматографируют восходящим методом. Когда фронт растворителя дойдет до конца пластинки, ее вынимают из камеры, сушат на воздухе в течение 5 мин и просматривают в УФ-свете при 254 нм. Пятно примеси на хроматограмме препарата не должно превышать пятна свидетеля по совокупности величины и интенсивности окрашивания.