Дата сдачи: Октябрь 2011

1. Перечислите пути поиска лекарственных веществ. Приведите примеры модификации (воспроизведения, копирования) биологически активных веществ как одного из путей поиска новых лекарственных средств на примере алкалоидов.

2. Приведите химическую классификацию органических лекарственных средств. Укажите по 4-5 представителей каждого класса или группы.

3. Тонкослойная хроматография (ТСХ). Сущность метода. От каких факторов зависит хроматографическое разделение веществ в ТСХ?

Нарисуйте хроматограмму, полученную для качественного определения пиностробина в прополисе.

Методика. 30 мкл экстракта прополиса наносят на пластинку “Силуфол УФ – 254”, рядом - 50 мкл 0,02 % спиртового раствора пиностробина. Пластинку помещают в камеру с системой растворителей хлороформ - этанол (9:1) и хроматографируют восходящим способом. Фронт растворителей около 13 см. Пластинку вынимают, сушат на воздухе и исследуют в УФ-свете (длина волны 254 нм). На светлом флюоресцирующем фоне на уровне стандартного образца пиностробина (R_f около 0,80) обнаруживается пятно фиолетового цвета приобретающее ярко-желтую окраску после проявления раствором диазотированной сульфаниловой кислоты. На хроматограмме присутствуют также пятна других флавоноидов и фенилпропаноидов с меньшими значениями R_f.

4. Поясните исследование содержания примесей по показателю “Прозрачность и степень мутности жидкостей” ( ГФ X, ГФ XI ). Какие жидкости считают прозрачными? Методику испытаний пояснить на примере кислоты ацетилсалициловой ( ФС 42-2688-89 или НД 42-4107-95 (Китай)) : “Вещества, нерастворимые в растворе натрия карбоната. 0,5 г препарата растворяют в 10 мл теплого 10 % раствора натрия карбоната. Полученный раствор должен быть прозрачным или выдерживать сравнение с эталонным раствором I” ( ГФ XI, вып. 1, с. 198).

5. Укажите методы определения летучих веществ и воды в лекарственных препаратах, включенных в ГФ XI. Поясните физические методы: высушивание и дистилляция. Промоделируйте определение потери в массе при высушивании препарата калия йодида, согласно указанию в НД: "...Около 1 г (точная масса) растертого в мелкий порошок препарата сушат при 110°С в течение 4 часов. Потеря в массе не должна превышать 1,0 % ". Точная масса пустого бюкса – 36,4895 г. Представить ход и результаты расчетов.

6. Укажите правила испытаний на чистоту и допустимые примеси химическими методами. Каковы требования к веществам для приготовления эталонных растворов? Принципы приготовления эталонных растворов.

7. Укажите способы определения концентрации титрованного раствора, сущность поправочного коэффициента (К). Ваши действия при отклонении К от требуемых пределов. Пояснить вышеуказанное соответствующими расчетами согласно ГФ XI, вып. 2, с. 61, в случае приготовления титрованного раствора серебра нитрата (0,1 моль/л) с К = 0,95; 1,06.

8. Осадительное титрование. Аргентометрия. Сущность метода. Разновидности метода по применяемому индикатору: методы Мора, Фаянса-Ходакова и Фольгарда. Преимущества и недостатки их. Приведите примеры применения аргентометрии в фармацевтическом анализе с соответствующими химическими реакциями, расчетами факторов эквивалентности, молярных масс эквивалентов, титров, массовых долей определяемых веществ в процентах.

9. Газожидкостная хроматография. Сущность метода. Устройство газового хроматографа. Характеристика его основных систем. Применение в фармацевтическом анализе для идентификации, обнаружения примесей и количественного определения.

10. Хранение: проблемы, связанные со стабильностью во время хранения лекарственных средств. Фармакопейные требования к упаковке и условиям хранения лекарственных средств в зависимости от их физико-химических, физических и химических свойств. Приведите примеры.