Дата сдачи: Январь 2012

Приведите характеристику фармацевтического анализа, укажите его роль и назначение.

Поясните способы установления подлинности неорганических лекарственных веществ химическими методами на примере катионов: висмута, ртути, цинка, кальция.

Спектрофотометрия в УФ -, видимой областях. Укажите преимущества и недостатки метода.
В требовании ФС 42-2714-90 или НД 42-3834-95 (Китай) при определении подлинности препарата указано: " ... Ультрафиолетовый спектр 0.001% раствора препарата в области от 220 до 350 нм имеет максимум поглощения при 256нм ± 2нм и минимум поглощения при 227 нм ±2 нм " (сульфацил - натрий). Нарисуйте соответствующий описанию УФ - спектр.

Каким образом используют ТСХ для установления подлинности препаратов? Поясните на примерах. Каковы методы обнаружения органических веществ? Нарисуйте хроматограмму, полученную при определении согласно НД подлинности препарата тобрамицина сульфат для инъекций 0,08 г.
Методика : 0.01 г препарата растворяют в 10 мл дистиллированной воды, 2 мкл полученного раствора наносят микропипеткой на линию старта пластинки "Силуфол''. Одновременно на ту же пластинку наносят на расстоянии 1,5 - 2,0 см 2 мкл 0,1 % раствора ГСО тобрамицина. Пластинку с нанесенными пробами высушивают в сушильном шкафу при t от 105 до +110С или в токе горячего воздуха в течение 5 минут, а затем помещают в камеру с системой растворителей хлороформ - метиловый спирт - аммиак водный 25 % в соотношении 1:3:2 и хроматографируют восходящим способом.
Когда фронт растворителей дойдет до конца пластинки, ее вынимают из камеры, сушат в сушильном шкафу при t +105 до +110С повторно в течение 5 минут и проявляют нингидрином. Хроматограмму опрыскивают 1 % раствором нингидрина в н - бутиловом спирте и нагревают при 105 С в течение 2 минут.
На полученной хроматограмме основное пятно испытуемого препарата должно соответствовать по положению основному пятну ГСО тобрамицина.

В НД на кислоту никотиновую указано: « ... 0,2 г препарата растворяют в 10 мл горячей воды и охлаждают. Полученный раствор должен быть прозрачным или выдерживать сравнение с эталонным раствором 1 (ГФXI, вып. 1, с. 198 )». Объясните, как проверить соответствие препарата требованиям НД по этому показателю?

Определение общей золы, сульфатной золы, золы, нерастворимой в хлороводородной кислоте. Поясните значение этих показателей для различных групп лекарственных средств. Промоделируйте определение сульфатной золы в препарате левомицетин согласно указанию НД : " ... Сульфатная зола из 1 г препарата (точная масса) не должна превышать 0,1% (ГФ XI, вып. 2, с. 25 ) ".
Точная масса пустого тигля - 30,9451 г. Результаты расчета представить в цифрах.